12月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《18種癌癥診療規(guī)范》，從此體外診斷相關癌癥早篩在醫(yī)療市場終于有了“通行證”。體外診斷早期篩查手段也被列進了主流篩查手段！

據(jù)了解，體外診斷產業(yè)是隨著現(xiàn)代檢驗醫(yī)學的發(fā)展而產生的，反過來又帶動了檢驗醫(yī)學、基礎醫(yī)學等學科的快速發(fā)展。目前全球醫(yī)療決策中有2/3是基于診斷信息作出的，診斷技術在進一步提高疾病預防、診斷和治療上具有積極意義，診斷試劑產業(yè)也具有廣闊的發(fā)展空間。

據(jù)了解，《18種腫瘤診療規(guī)范》如下：

以肺癌為例，從“原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2018年版）” 文件中獲悉，肺癌是我國30年來發(fā)生率增長最快的惡性腫瘤。根據(jù)全國腫瘤登記中心的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)提示：我國2011年新增肺癌病例約65萬例，有52萬例死于肺癌，兩者均排名惡性腫瘤的第一位。全國腫瘤登記中心2016年發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2015年我國新發(fā)肺癌病例73.33萬（男性50.93萬，女性22.40萬），居惡性腫瘤首位（男性首位，女性第2位），占惡性腫瘤新發(fā)病例的17.09%（男性20.27%，女性12.59%）。同期，我國肺癌死亡人數(shù)為61.02萬（男性43.24萬，女性17.78萬），占惡性腫瘤死因的21.68%（男性23.89%，女性17.70%）。地區(qū)分布上，我國城市肺癌死亡率均高于農村地區(qū)。東、中部城市和農村肺癌死亡率明顯高于西部。發(fā)病年齡＞40歲人群死亡率快速升高。

近年來，由于我國工業(yè)化不斷發(fā)展導致空氣污染日益加重，加之煙草流行率全球最高以及老齡化等因素的影響，肺癌的發(fā)病率和死亡率越來越高。在未來幾十年中，肺癌將是我國癌癥防治的重中之重。事實上，對癌癥進行定期篩查做到早發(fā)現(xiàn)早治療，可以提高治愈率。肺癌的檢查方法很多，影像檢查方法較為常見。肺癌的影像檢查方法主要包括：X線胸片、CT、MRI、超聲、核素顯像、PET-CT等方法。主要用于肺癌診斷和鑒別診斷、分期和再分期、評估手術可切除性、療效監(jiān)測及預后評估等。影像學檢查是無創(chuàng)檢出和評價腫瘤的最佳方法，影像學信息使臨床醫(yī)師對于腫瘤預后的判斷和治療決策的制訂都更有把握。在肺癌的診治過程中，應根據(jù)不同的檢查目的，合理、有效地選擇一種或多種影像學檢查方法。

值得一提的是低劑量螺旋CT（low-dose computedtomography，LDCT）對發(fā)現(xiàn)早期肺癌的敏感度是常規(guī)X線胸片的4~10倍，可以早期檢出早期周圍型肺癌。國際早期肺癌行動計劃數(shù)據(jù)顯示，LDCT年度篩查能發(fā)現(xiàn)85%的Ⅰ期周圍型肺癌，術后10年預期生存率達92%。

肺癌的治療應當采取多學科綜合治療（multiple disciplinary team，MDT）與個體化治療相結合的原則，即根據(jù)患者的機體狀況、腫瘤的病理組織學類型和分子分型、侵及范圍和發(fā)展趨向采取多學科綜合治療的模式，有計劃、合理地應用手術、放療、化療、分子靶向治療和免疫治療等手段，以期達到最大程度地延長患者的生存時間、提高生存率、控制腫瘤進展和改善患者的生活質量，從而實現(xiàn)癌癥慢病管理。

本次發(fā)布的18類癌癥早篩權威標準預示著，癌癥早篩市場將迎來新機遇！